Ανάκληση παρτίδας του αντιβιοτικού Fucidin από τον ΕΟΦ – Τι αναφέρει ο Οργανισμός
Σε προληπτική ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του γνωστού αντιβιοτικού Fucidin προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, έπειτα από μη κανονικά ευρήματα κατά τον ποιοτικό έλεγχο.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την προληπτική ανάκληση της παρτίδας C97096 του φαρμάκου Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab, ενός ευρέως χρησιμοποιούμενου αντιβιοτικού για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων.
Η απόφαση λήφθηκε κατόπιν διαπίστωσης αποκλίσεων από τις προβλεπόμενες προδιαγραφές σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας. Αν και τα ευρήματα δεν σχετίζονται με άμεσο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, ο ΕΟΦ υπογραμμίζει ότι η ανάκληση αποτελεί προληπτικό μέτρο, στο πλαίσιο της διασφάλισης της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.
Η παρασκευάστρια εταιρεία, ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α., είχε ήδη προχωρήσει εθελοντικά στην απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας, ενώ καλείται τώρα να ενημερώσει τους αποδέκτες και να διασφαλίσει την απόσυρση του προϊόντος από την αγορά.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα σχετικά παραστατικά πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές σε περίπτωση ελέγχου.
Ακολουθήστε μας για όλες τις ειδήσεις στο Bing News και το Google News
