Απαγόρευση ΕΟΦ στη διακίνηση και διάθεση self test κορονοϊού

Πελοπόννησος Newsroom

Ο ΕΟΦ προχωρά στην απαγόρευση διακίνησης και δθάεσης του in vitro διαγνωστικού προϊόντος DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG OF NOVEL CORONAVIRUS COVID-19 ως αυτοδιαγνωστικό, self test.

Ειδικότερα στην ανακοίνωσή του αναφέρει τα εξής:

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ ΙΙ εδ. 8 του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ίδρυση, ογάνωση και αρμοδιότητες του ΕΟΦ» όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β’)
2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ίδρυση οργάνωση και αρμοδιότητες του ΕΟΦ»
3. Τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ Β/1060/10-08-2001 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
4. Την υπ’ αριθμ. Ο – 5/26-01-2021 απόφαση ΔΣ/ΕΟΦ

Αποφασίζει

Την απαγόρευση Διακίνησης και Διάθεσης του in vitro διαγνωστικού προϊόντος «DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG OF NOVEL CORONAVIRUS COVID-19» του κατασκευαστή SHANGHAI LIANGRUN BIOMEDICINE TECHNOLOGY Co LTD LTD με ευρωπαίο αντιπρόσωπο την εταιρεία LUXUS LEBENSWELT GMBH Γερμανίας ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν.

Όλες οι ειδήσεις άμεσα μέσα από το Google News. Κάντε κλικ εδώ και κάντε εγγραφή

Άμεση ενημέρωση με όλες τις ειδήσεις τώρα και μέσω WhatsApp - Δες εδω