ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για τη σκλήρυνση κατά πλάκας
Απόκλιση ποιότητας εντοπίστηκε κατά την παραγωγή του FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG, με την ΙΦΕΤ να αναλαμβάνει την άμεση απόσυρσή του από την αγορά
Στην ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, έπειτα από πρόβλημα που εντοπίστηκε κατά τη διαδικασία παραγωγής.
Η απόφαση αφορά αποκλειστικά την παρτίδα V0281, η οποία αποσύρεται λόγω απόκλισης ποιότητας, όπως αναφέρεται στην επίσημη απόφαση του ΕΟΦ.
Η παρτίδα που αποσύρεται από την αγορά
Η ανάκληση εκδόθηκε στις 29 Ιουλίου 2026, με αριθμό πρωτοκόλλου 95909, προκειμένου να ενισχυθεί η εθελοντική διαδικασία που είχε ήδη αρχίσει η εταιρεία.
Στην απόφαση δεν διευκρινίζεται η ακριβής φύση της ποιοτικής απόκλισης, ούτε γίνεται αναφορά σε περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος είναι η NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GmbH, ενώ τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα είναι η ΙΦΕΤ Α.Ε.
Η δραστική ουσία φαμπριδίνη χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της βάδισης σε ενήλικους ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας και κινητική δυσκολία, σύμφωνα με τα στοιχεία του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Τι προβλέπει η απόφαση του ΕΟΦ
Η ΙΦΕΤ Α.Ε. καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες του προϊόντος και να προχωρήσει στην απόσυρση της συγκεκριμένης ποσότητας από την ελληνική αγορά.
Η εντολή αφορά μόνο τον αριθμό V0281 και όχι το σύνολο των παρτίδων του σκευάσματος. Όσοι διαθέτουν σχετική συσκευασία μπορούν να ελέγξουν την ένδειξη της παρτίδας και να απευθυνθούν στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για οδηγίες, χωρίς να τροποποιήσουν μόνοι τους τη θεραπεία τους.
Όλα τα παραστατικά που σχετίζονται με τη διαδικασία ανάκλησης πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να τεθούν στη διάθεση του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:
- Ιός του Δυτικού Νείλου: 15 περιοχές της Αττικής με κρούσματα – Πέντε δήμοι σε υψηλό κίνδυνο
- Κάπνισμα: Οι πνεύμονες αναρρώνουν μετά τη διακοπή, αλλά κάποιες βλάβες επιμένουν για χρόνια
- Νιώθετε την καρδιά να «φτερουγίζει»; Πότε καλούμε αμέσως το 166
- Παγκόσμια Ημέρα Ηπατίτιδας 2026: Πώς μεταδίδεται κάθε τύπος και ποιος θεραπεύεται
Η «Πελοπόννησος» και το pelop.gr σε ανοιχτή γραμμή με τον Πολίτη
Η φωνή σου έχει δύναμη – στείλε παράπονα, καταγγελίες ή ιδέες για τη γειτονιά σου.
Ακολουθήστε μας για όλες τις ειδήσεις στο Bing News και το Google News
Από το Δίκτυο
Τελικά το καρπούζι παχαίνει ή κάνει για δίαιτα;
Το σκάφος διασώστης της NASA χρειάζεται τώρα το ίδιο διάσωση
Γιόρτασε ο Άγιος Παντελεήμονας στο γραφικό εκκλησάκι του Αιγίου ΦΩΤΟ
Η αγαπημένη συνήθεια που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διαβήτη
Η κρίση του πετρελαίου εκτοξεύει τις πωλήσεις ηλεκτρικών αυτοκινήτων
Το Εργατικό Κέντρο Αιγίου στο Παραθεριστικού Κέντρο του ΟΤΕ στην Τέμενη
Οδηγός για αρχάριους: πώς να παίξετε πασιέντζα
Παλαιμάχοι Βοστίτσας vs Λεχαινά σε φιλικό αγώνα βετεράνων ΦΩΤΟ
