ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας ενέσιμου διαλύματος, ποιος ο λόγος
Ο ΕΟΦ προχώρησε σε ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για προληπτικούς λόγους, διευκρινίζοντας ότι δεν υπάρχει κανένα ζήτημα ασφάλειας ή ποιότητας για τους ασθενείς.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας P100702874 του φαρμακευτικού προϊόντος HIZENTRA inj. sol. 200mg/ml BTX1PF SYRX 20ML (κωδικός ΕΟΦ 2802985801195, GTIN 07612377008553).
Όπως επισημαίνεται, αν και η συγκεκριμένη παρτίδα φέρει όλα τα απαραίτητα χαρακτηριστικά ασφαλείας, επειδή η ίδια παρτίδα είχε κυκλοφορήσει στο παρελθόν με ταινία γνησιότητας του ΕΟΦ, ενδέχεται να παρουσιαστούν προβλήματα στην αποζημίωσή της στο πλαίσιο της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης (ΗΔΙΚΑ).
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι το φάρμακο, το οποίο χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων, δεν παρουσιάζει ποιοτικό πρόβλημα. Η απόφαση ελήφθη για να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη ξεκινήσει η εταιρεία, η οποία προχωρά σε διορθωτικές ενέργειες επικόλλησης νέας ταινίας γνησιότητας πριν την επανακυκλοφορία του αποθέματος.
Η CSL Behring ΕΠΕ, που εκπροσωπεί το προϊόν στην Ελλάδα, υποχρεούται να επικοινωνήσει με τους πελάτες της για την απόσυρση της παρτίδας, ενώ τα παραστατικά της διαδικασίας θα πρέπει να τηρούνται για πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ σε περίπτωση ελέγχου.
Η «Πελοπόννησος» και το pelop.gr σε ανοιχτή γραμμή με τον Πολίτη
Η φωνή σου έχει δύναμη – στείλε παράπονα, καταγγελίες ή ιδέες για τη γειτονιά σου.
Ακολουθήστε μας για όλες τις ειδήσεις στο Bing News και το Google News
Από το Δίκτυο
Πότε πληρώνονται τα επιδόματα ΟΠΕΚΑ στα ΑΤΜ
Ποια είναι η διαφορά ανάμεσα σε USB 3.0 και παλαιότερες θύρες;
Χριστίνα Ορφανίδου: Ταυτοποιήθηκαν ανώνυμοι λογαριασμοί που διακινούσαν υλικό revenge porn
Γιατί σέρνεται το internet σου; Ο σίγουρος τρόπος να βρεις ποιος σου κλέβει Wi-Fi
Google Pixel 11: Έρχεται τον Αύγουστο με εκπλήξεις, νέα χρώματα και… τσιμπημένες τιμές!
Ακυρώνεται η παράσταση «Εγώ θα σας το πω!»
Νομίζετε ότι το κατεψυγμένο κοτόπουλο δεν χαλάει; Δείτε τι λένε οι ειδικοί
Πάτρα: Το Πανεπιστήμιο υποδέχθηκε φοιτητές από την Κινεζική Ακαδημία Κοινωνικών Επιστημών ΦΩΤΟ
