Καρκίνος μαστού: Θεραπεία βγαίνει από την κανονική κυκλοφορία στην Ελλάδα – Τι αλλάζει για τις ασθενείς

Πελοπόννησος Newsroom

Μια θεραπεία που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού αναμένεται να σταματήσει να κυκλοφορεί με τον σημερινό τρόπο στην ελληνική αγορά από το τέλος του 2026, προκαλώντας ανησυχία στην ογκολογική κοινότητα και στις γυναίκες που τη λαμβάνουν.

Πρόκειται για τη δραστική ουσία sacituzumab govitecan, η οποία κυκλοφορεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση με την εμπορική ονομασία Trodelvy και χορηγείται ενδοφλέβια για συγκεκριμένες μορφές προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού.

Η εξέλιξη παρουσιάζει ιδιαίτερο ενδιαφέρον καθώς δεν συνδέεται με ζήτημα ασφάλειας του φαρμάκου. Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, η απόφαση για διακοπή της συστηματικής διάθεσής του στην Ελλάδα αποδίδεται στο οικονομικό πλαίσιο αποζημίωσης, στο υψηλό clawback και στην αποτυχία των διαπραγματεύσεων για την τιμή του σκευάσματος.

Τι θα γίνει με τις γυναίκες που ήδη το λαμβάνουν

Η βασική ανησυχία αφορά το τι θα συμβεί από το τέλος του χρόνου με τις ασθενείς για τις οποίες οι θεράποντες ογκολόγοι κρίνουν ότι η συγκεκριμένη θεραπεία είναι η κατάλληλη.

Πηγές του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων διαβεβαιώνουν ότι καμία ασθενής δεν θα μείνει χωρίς τη θεραπεία της.

Εφόσον δεν αλλάξει η απόφαση, το φάρμακο θα μπορεί να εισάγεται στην Ελλάδα μέσω εναλλακτικών διαδικασιών, κυρίως μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) ή με ατομικές παραγγελίες.

Η διαφορά, επομένως, δεν είναι ότι το φάρμακο εξαφανίζεται εντελώς από τη χώρα, αλλά ότι η πρόσβαση σε αυτό μπορεί να γίνει περισσότερο σύνθετη.

Και εκεί εντοπίζεται ένα από τα βασικά προβλήματα.

Με τον σημερινό τρόπο λειτουργίας του ΙΦΕΤ, φάρμακα που εισάγονται μέσω του Ινστιτούτου χορηγούνται από δημόσια νοσοκομεία. Αυτό σημαίνει ότι γυναίκες που μέχρι σήμερα πραγματοποιούν τη θεραπεία τους σε ιδιωτική κλινική ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξουν νοσηλευτικό ίδρυμα και να απευθυνθούν σε γιατρό του δημόσιου συστήματος.

Για ποιες μορφές καρκίνου χρησιμοποιείται

Το sacituzumab govitecan ανήκει στις νεότερες στοχευμένες αντικαρκινικές θεραπείες και έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, καθώς και για ορισμένες περιπτώσεις μεταστατικού HR-θετικού/HER2-αρνητικού καρκίνου.

Μάλιστα, το 2026 οι ευρωπαϊκές ενδείξεις της θεραπείας διευρύνθηκαν.

Τον Ιούνιο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση της ως θεραπεία πρώτης γραμμής για συγκεκριμένους ασθενείς με μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, ενώ τον Ιούλιο η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων γνωμοδότησε θετικά και για τη χρήση της σε συνδυασμό με pembrolizumab σε άλλη ομάδα ασθενών.

Έτσι δημιουργείται ένα ιδιαίτερο παράδοξο: την ώρα που στην Ευρώπη ανοίγουν νέες δυνατότητες χρήσης της θεραπείας, στην Ελλάδα η κανονική εμπορική διάθεσή της βρίσκεται ένα βήμα πριν από τη διακοπή.

Οι ογκολόγοι ζητούν λύση

Η Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας έχει απευθυνθεί με επιστολή στον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη, ζητώντας να υπάρξει θεσμικός διάλογος και λύση πριν ολοκληρωθεί η απόσυρση.

Ο πρόεδρος της ΕΟΠΕ, Εμμανουήλ Σαλούστρος, επισημαίνει ότι υπάρχουν άλλες διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές, υπογραμμίζει όμως τη σημασία του συγκεκριμένου φαρμάκου για τις ενδείξεις στις οποίες χρησιμοποιείται.

Ανάλογη παρέμβαση έχει κάνει και ο Πανελλήνιος Σύλλογος Γυναικών με Καρκίνο Μαστού «Άλμα Ζωής», ζητώντας να συνεχιστούν οι συζητήσεις με τη φαρμακευτική εταιρεία ώστε να εξαντληθούν τα περιθώρια για συμφωνία.

Το clawback στο επίκεντρο

Πίσω από την υπόθεση βρίσκεται το clawback, ο μηχανισμός υποχρεωτικών επιστροφών που καλούνται να καταβάλλουν οι φαρμακευτικές εταιρείες όταν η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη ξεπερνά τον καθορισμένο προϋπολογισμό.

Σύμφωνα με το ρεπορτάζ, στην περίπτωση της συγκεκριμένης θεραπείας οι οικονομικές επιβαρύνσεις είχαν φτάσει σε επίπεδο που η εταιρεία έκρινε ότι η συστηματική διάθεσή της στην Ελλάδα δεν ήταν πλέον βιώσιμη.

Η νέα περίπτωση έρχεται μετά την απόσυρση άλλων τριών ογκολογικών σκευασμάτων τους προηγούμενους μήνες, γεγονός που εντείνει τη συζήτηση για το κατά πόσο το σημερινό σύστημα χρηματοδότησης μπορεί να διασφαλίζει ταυτόχρονα τον έλεγχο της δημόσιας δαπάνης και την πρόσβαση των ασθενών στις νεότερες θεραπείες.

Για τις γυναίκες που βρίσκονται ήδη σε θεραπεία, πάντως, το κρίσιμο μήνυμα είναι ότι δεν πρέπει να γίνει καμία αλλαγή στη θεραπεία χωρίς απόφαση του θεράποντος ογκολόγου. Η συζήτηση αφορά τον τρόπο με τον οποίο θα εξασφαλίζεται το φάρμακο στην Ελλάδα και όχι κάποια νέα ένδειξη ότι υπάρχει πρόβλημα με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητά του.

Η «Πελοπόννησος» και το pelop.gr σε ανοιχτή γραμμή με τον Πολίτη

Η φωνή σου έχει δύναμη – στείλε παράπονα, καταγγελίες ή ιδέες για τη γειτονιά σου.

Viber: +306909196125

Στείλε μήνυμα στο Viber

Ακολουθήστε μας για όλες τις ειδήσεις στο Bing News και το Google News