Ο ΕΟΦ ανακαλεί δερματική αλοιφή λόγω εντοπισμού προσμίξεων εκτός προδιαγραφών
Ο ΕΟΦ δημοσιοποιεί την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Advantan® 0.1% solution, λόγω εντοπισμού προσμίξεων, ως μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση δερματικής αλοιφής. Επιπλέον, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου καλεί τη φαρμακευτική εταιρεία να αποσύρει τις επίμαχες παρτίδες που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά.
Με ανακοίνωσή του την Παρασκευή (25.10.2024) ο ΕΟΦ δημοσιοποιεί την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Advantan® 0.1% solution, λόγω εντοπισμού προσμίξεων, ως μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων του Advantan, όπως φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Πάτρα: Σοβαρό τροχαίο τα ξημερώματα, τραυματίας βρέθηκε δεκάδες μέτρα! ΦΩΤΟ
Σε έξαρση η γαστρεντερίτιδα – Δεκάδες δείγματα στο εργαστήριο Υγιεινής του Πανεπιστημίου Πατρών
Ακολουθήστε μας για όλες τις ειδήσεις στο Bing News και το Google News